新闻资讯

NEWS LIST

关于发布体外膜氧(ECMO)循环套包动物试验注册审查指导原则的通告

为进一步规范体外膜氧合(ECMO)循环套包动物试验的管理,... …

关于“可降解膨胀止血绵”类产品分类界定的通知

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局: 为进... …

关于公开征求《软性内窥镜用高频手术器械注册审查指导原则(征求意见稿)》等多项意见的通知

关于公开征求《软性内窥镜用高频手术器械注册审查指导原则(征求... …

上海市又有2款Ⅲ类创新医疗器械获批上市,用于药物难治性、复发性、症状性、阵发性房颤的治疗

近日,国家药品监督管理局批准了康沣生物科技(上海)股份有限公... …

关于对医疗器械包装标准化技术归口单位组建信息公示的通知

各有关单位及个人:根据《国家药监局综合司关于同意筹建医疗器械... …

专访国家医用耗材联采办副主任高雪:集采推动更多企业拿新注册证

近日,第四批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津开标。本次... …

关于召开“中国医疗器械行业协会医院环境设施技术分会成立筹备会”的通知

各有关单位及领导: 医院的就医环境设施是确保医疗服务质量和患... …

关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2023年12月)

各相关单位:按照《国家药监局综合司关于印发〈GB9706.1... …

【报名倒计时】IND2024创新诊断技术应用论坛议程公开-深度剖析感染疾病

IND2024第四届感染性疾病创新诊断技术应用论坛由上海傲顺... …