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国家药监局关于发布生物安全柜注册审查指导原则等2项技术指导原则的通告

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查... …

关于印发新冠病毒核酸20合1混采检测技术规范的通知

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新冠肺炎疫情联防联... …

关于发布以医疗器械作用为主的药械组合产品等多项注册审查指导原则的通告

国家药监局关于发布一次性使用高压造影注射器及附件产品等6项注... …

关于成立国家制造强国建设战略咨询委员会智能制造专家委员会的通知

各省、自治区、直辖市、计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息... …

北京市6个第三类创新医疗器械获批上市

近日,我市医疗器械生产企业华科精准(北京)医疗科技有限公司... …

科技部:营造更好环境支持科技型中小企业研发

科技日报北京1月13日电(记者刘垠)1月13日,科技部官网... …

CNAS发布《集团化企业内部实验室认可说明》,3月1日起生效

各相关机构及人员:为推动集团化企业内部实验室整体管理水平和运... …

医疗器械首次注册立卷审查常见问题分析

2021年8月20日,器审中心启动了对第二类医疗器械首次注册... …

关于公开征求《肺结节CT影像辅助检测软件注册审查指导原则》意见的通知

根据国家药品监督管理局2021年度医疗器械注册技术指导原则... …