新闻资讯

NEWS LIST

国家药监局器审中心关于发布医疗器械分类目录相关产品临床评价推荐路径(2024年增补)的通告

为进一步指导注册申请人确定具体产品的临床评价路径,器审中心... …

关于印发2024年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,中国食... …

广东 | 关于征集粤港澳大湾区医疗器械监管创新意见建议的通知

各有关单位:为全面贯彻落实国家药品监督管理局工作要求,充分发... …

关于加强医疗监督跨部门执法联动工作的意见

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、党委网信办... …

关于征集参与多项体外诊断试剂注册审查指导原则编制工作的相关企业及单位信息的通知

关于征集参与《人KRAS突变基因检测试剂(PCR法)注册审查... …

我国支持科技创新主要税费优惠政策指引

为使社会各界更加全面知悉科技创新税费优惠政策、更加便捷查询... …

上海市药品监督管理局关于开展2024年医疗器械临床试验机构监督检查工作的通知

本市各医疗器械临床试验机构: 为贯彻落实《医疗器械监督管理条... …

公开征求对《医用手套安全技术要求》等2项强制性国家标准(报批稿)的意见

根据国家标准委下达的强制性国家标准制修订计划,工业和信息化部... …

关于批准注册193个医疗器械产品的公告(2024年2月)

2024年2月,国家药监局共批准注册医疗器械产品193个。... …