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药品医疗器械境外检查管理规定(二)

来源:国家药品监督管理局 …

关于对《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》等3项国家标准立项申请项目公开征求意见的通知

各有关单位及个人:为进一步做好医疗器械国家标准立项工作,根据... …

关于公开征求《深度学习辅助决策医疗器械软件审评要点(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位: 为规范以深度学习辅助决策医疗器械软件为代表的人... …

关于发布《X射线计算机体层摄影装置质量控制检测规范》等2项卫生行业标准的通告

现发布《X射线计算机体层摄影质量控制检测规范》等两项强制性... …

关于成立手术机器人临床应用管理专家委员会的通知

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委(卫生计生委... …

创新医疗器械特别审查申请审查结果公示,两项目进入审查程序

依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》(国家药... …

关于征集2020年度医用增材制造技术标准等两项预立项提案的通知

关于征集2020年度医用增材制造技术标准预立项提案的通知为做... …

器审中心召开2018年度工作总结大会

2019年1月28日,器审中心召开2018年度工作总结大会... …