新闻资讯

NEWS LIST

药品经营和使用质量监督管理办法

(2023年9月27日国家市场监督管理总局令第84号公布自2... …

每月法规 | 2023年9月医疗器械法规汇总

每月政策法规资讯国家局|通知公告序号日期内容(点击跳转至原文... …

关于第二次公开征求《医疗器械人因设计注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位: 为规范医疗器械人因设计注册申报资料和审评要求,... …

关于征求《医疗器械分类规则(修订草案征求意见稿)》意见的通知

各有关单位及个人:按照国家药品监督管理局要求,为进一步完善医... …

关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2023年10月)

各相关单位:按照《国家药监局综合司关于印发〈GB9706.1... …

关于组织开展2023年国家技术创新示范企业认定及国家技术创新示范企业复核评价工作的通知

各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息... …

Q&A | 器审中心审评科学共性问题集锦(2023年1-8月)

本文来源于国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心官网审评科学... …

关于《医疗器械分类界定申请填报指南》的解读视频

来源:中国食品药品检定研究院 …

关于做好2023年甲类大型医用设备配置许可申报工作的通知

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委:按照《中华... …