新闻资讯

NEWS LIST

两化融合4项国家标准正式发布实施(涉及数字化转型等多项标准)

2022年10月14日,国家市场监督管理总局(国家标准化管理... …

关于公开征求多条注册审查指导原则的通知

关于公开征求《髋关节假体同品种临床评价注册审查指导原则(征求... …

关于批准注册222个医疗器械产品公告(2022年9月)

2022年9月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品2... …

Biolimus-coated Coronary Balloon Catheter Approved for Marketing

双语新闻News-MD优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管获批上... …

医疗器械附条件批准上市咨询问答专栏

一、《医疗器械附条件批准上市指导原则》出台的背景是什么?为贯... …

国家药监局发布20项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改单的公告

YY0719.2-2022《眼科光学接触镜护理产品第2部分... …

北京市器械审查中心发布《北京市医疗器械审评核查咨询问答300问(中册)》

市器械审查中心为把学习贯彻党的二十大报告落到实处,编印发布了... …

关于2022年11月~12月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告

为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安... …

各省医疗器械许可备案相关信息(截至2022年9月30日)

为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监... …

关于征求《免疫组化类体外诊断试剂产品分类界定指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位及个人:按照国家药品监督管理局要求,国家药品监督管... …