新闻资讯

NEWS LIST

2022年下半年9706系列标准宣贯培训计划

截止2022年5月底,已发布9706系列标准共计58项,包括... …

国家药监局复函同意筹建口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位

6月8日,国家药监局网站发布《国家药监局综合司关于同意筹建口... …

转发全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会关于征求13项推荐性国家标准项目立项意见的函

【附件】 附件1:标准立项草案及项目建议书.zip 附件2:... …

关于成立中医器械标准化技术归口单位的公告

为推动中医器械产业高质量发展,贯彻落实《国家药品监督管理局... …

关于进一步加强新冠病毒检测试剂质量安全监管工作的通知

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局: 新冠... …

美国医疗器械网络安全上市前申报指南草案简介

美国食品药品监督管理局(FDA)于2022年4月公布了《医... …

2022年5月进口第一类医疗器械产品备案信息

2022年5月进口第一类医疗器械产品备案信息序号产品名称备案... …

关于发布糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则的通告

为进一步规范糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件的管理,国... …

关于发布有源手术器械通用名称命名指导原则等6项指导原则的通告

为进一步规范医疗器械通用名称,加强医疗器械全生命周期管理,... …

公开征求《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的意见(征求意见稿)》意见

为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》,落实《医疗器械生产监督... …