新闻资讯

NEWS LIST

药品监管质量管理体系建设现场会在京召开

7月26日,国家药监局在器审中心召开药品监管质量管理体系建... …

关于发布髋关节假体同品种临床评价注册审查指导原则的通告

为进一步规范髋关节假体医疗器械的管理,国家药监局器审中心组... …

国家药监局关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告

为做好医疗器械注册管理工作,根据《医疗器械注册与备案管理办... …

聚焦印尼(二):印尼医疗器械监管政策答疑

Indonesian专访印尼卫生部近期,在接受APACMed... …

医疗器械监管科学座谈会在京召开

“此次座谈会让我深入了解我国医疗器械审评工作最新进展,零距... …

生物医用材料创新任务揭榜挂帅(第一批)入围揭榜单位公示

根据《关于组织开展生物医用材料创新任务揭榜挂帅(第一批)工作... …

国家药监局器审中心关于发布体外膜肺氧合(ECMO)温度控制设备等4项医疗器械产品注册审查指导原则的通告

为规范部分有源产品的注册申报和技术审评,国家药监局器审中心... …

关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,各有关... …

75项已发布GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准宣贯视频全部免费公开

为推动新版GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标... …

关于发布经导管主动脉瓣膜系统注册审查指导原则等4项医疗器械产品注册审查指导原则的通告

为加强医疗器械注册申报和技术审评指导,国家药监局器审中心组... …