新闻资讯

NEWS LIST

关于加强医疗器械分类界定系统和药械组合产品属性界定系统衔接的产品属性界定申报指南

为进一步加强医疗器械分类界定系统和药械组合产品属性界定系统的... …

关于发布持续葡萄糖监测系统注册审查指导原则(2023年修订版)的通告

为进一步规范持续葡萄糖监测系统的管理,国家药监局器审中心组... …

医疗器械注册人制度下落实生产质量管理规范经验交流会在京召开

7月13日,医疗器械注册人制度下落实生产质量管理规范经验交... …

医疗器械网络销售监管法规主题宣贯会在京举行

7月12日,医疗器械网络销售监管法规主题宣贯会在京举行。本... …

关于公开征求《体外膜氧合(ECMO)耗材产品动物试验审评要点(征求意见稿)》的通知

各有关单位: 为进一步规范体外膜氧合(ECMO)耗材产品动物... …

税务总局所得税司、科技部政策法规与创新体系建设司联合发布 《研发费用加计扣除政策执行指引(2.0版)》

创新是引领发展的第一动力。党的二十大报告指出,坚持创新在我... …

关于发布影像超声人工智能软件(流程优化类功能)技术审评要点等4个审评要点的通告

为规范人工智能医疗器械相关产品的管理,国家药监局器审中心组... …

2023年全国医疗器械安全宣传周在京启动

7月10日上午,2023年全国医疗器械安全宣传周在京启动。国... …

上海市药品监督管理局关于发布《上海市创新医疗器械注册指导服务工作规范》的通告

各相关单位: 为深入贯彻落实党中央、国务院、市委、市政府关于... …