新闻资讯

NEWS LIST

关于发布血液透析浓缩物注册审查指导原则(2023年修订版)等6项医疗器械产品注册审查指导原则的通告

为进一步规范血液透析浓缩物等6项医疗器械的管理,国家药监局... …

上海市药品监督管理局关于进一步加强本市定制式口腔义齿外协加工质量监管工作的通知

各相关企业,市医疗器械行业协会,市药监局稽查局、器审中心: ... …

《北京市医疗器械生产监督管理办法实施细则》政策解读

一、《北京市医疗器械生产监督管理办法实施细则》制定的背景是... …

关于公开征求《腹腔内窥镜手术系统技术审评要点》等2项审评要点意见的通知

各有关单位: 为更好地指导注册申请人进行设计开发并准备注册申... …

北京市药品监督管理2022年统计报告

本报告数据统计时间为2022年1月1日至2022年12月3... …

关于对《北京市医疗器械注册质量管理体系核查延伸检查指导原则(征求意见稿)》公开征集意见的公告

为规范医疗器械注册质量管理体系核查延伸检查工作,根据《医疗... …