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《关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》解读之二

一、对于在GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标... …

国家药监局综合司公开征求《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则(征求意见稿)》意见

为贯彻落实《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与... …

关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2023年4月)

按照《国家药监局综合司关于印发<GB9706.1-20... …

关于发布2023年度医疗器械注册审查指导原则编制计划的通告

为进一步加强医疗器械注册审查指导原则在注册申报和技术审评工... …

关于发布超声软组织手术设备注册审查指导原则(2023年修订版)的通告

为进一步规范超声软组织手术设备的管理,国家药监局器审中心组... …

国家药监局综合司关于印发2023年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,中国食... …

踔厉奋发 勇毅前行 2023年全国药品监管政策法规工作会议召开

3月30日,全国药品监管政策法规工作会议以视频形式在京召开... …

2023年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总

本次汇总的2022年10月-2023年1月医疗器械产品分类界... …

北京市医疗器械不良事件监测工作年度概况(2022年)

一、医疗器械不良事件监测工作进展 2022年,北京市医疗器... …