新闻资讯

NEWS LIST

关于发布医疗器械软件、人工智能等多项注册审查指导原则的通告

国家药监局器审中心关于发布医疗器械软件注册审查指导原则(20... …

各省医疗器械许可备案相关信息(截至2022年2月28日)

为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监... …

关于更新人类遗传资源管理常见问题解答的通知

各有关单位:科技部中国人类遗传资源管理办公室针对申请人在办理... …

转发全国外科器械标准化技术委员会关于国家标准《外科器械 吻合器 第1、2部分》立项征求意见的函

转发全国外科器械标准化技术委员会关于国家标准《外科器械吻合器... …

关于印发2022年国家医疗质量安全改进目标的通知

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委:为加强医疗... …

关于征集2023年度医疗器械唯一标识标准预立项提案的通知

各相关单位和个人: 为配合医疗器械唯一标识制度实施,做好20... …

关于发布增材制造口腔修复用激光选区熔化金属材料注册审查指导原则的通告

为进一步规范增材制造口腔修复用激光选区熔化金属材料的管理,... …

转发关于《医用X射线管通用技术条件》国家标准征求意见的通知

【附件】 附件1:《医用X射线管通用技术条件》征求意见稿.p... …

公开征求《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(征求意见稿)》意见

为进一步做好第一类医疗器械备案工作,国家药监局组织对原国家... …

上海市药品监管局召开2022年全市医疗器械监督管理工作会议

2022年2月25日下午,市药品监管局组织召开2022年全市... …