新闻资讯

NEWS LIST

《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》已发布自2022年5月1日起施行

近日,市场监管总局发布修订后的《医疗器械生产监督管理办法》... …

关于印发冠状动脉球囊成形术与支架植入术操作规范(2022年版)和髋膝关节置换术操作规范(2022年版)的通知

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委:为进一步规... …

转发关于对《彩色超声影像设备通用技术要求》(征求意见稿)征求意见的通知

【附件】 附件1:附件1-征求意见稿-彩色超声影像设备通用技... …

印发《关于加强科技伦理治理的意见》

新华社北京3月20日电近日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发... …

转发关于多项行业标准、国家标准立项征求意见的函

关于征求《外科植入物骨关节假体锻、铸件第2部分:ZTi6Al... …

关于发布无源植入性医疗器械稳定性研究指导原则(2022年修订版)、血管内导丝注册审查指导原则的通告

国家药监局器审中心关于发布无源植入性医疗器械稳定性研究指导原... …

已批准12个新冠病毒抗原检测试剂

3月15日,经国家药监局审查,批准2个新冠病毒抗原检测试剂... …

国家医疗器械不良事件监测年度报告(2021年)

为全面反映2021年我国医疗器械不良事件监测工作情况,国家药... …

强化药品网络销售监测 推进药品安全专项整治

为贯彻落实习近平总书记重要指示精神和党中央国务院决策部署,... …

关于发布新冠病毒抗原检测试剂注册等4项技术审评要点的通告

为进一步规范体外诊断试剂的管理,国家药监局器审中心组织制定... …