为深入贯彻党中央、国务院关于优化营商环境的决策部署，认真落... …
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 实施... …
4月1日，经国家药监局审查，批准2个新冠病毒抗原检测试剂产品... …
为进一步规范高强韧性纯钛骨科内固定植入物的管理，国家药监局... …
各有关单位： 为明确电子内窥镜的同品种临床评价要求，统一审评... …
为进一步规范医疗器械技术审评工作，国家药监局器审中心组织制... …
《医疗器械临床试验质量管理规范》（2022年第28号）（以... …
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医保局、卫生健康委： ... …
为进一步深化医疗器械审评审批制度改革，依据医疗器械产业发展... …
人工智能医疗器械具有自身特性，其监管问题已成为国际医疗器械... …
