新闻资讯

NEWS LIST

FDA已批准病理图像人工智能产品非临床研究简介

近日,器审中心发布了IVD人工智能软件的3个审评要点,标志... …

关于征求《医用敷料类产品分类界定指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位及个人:按照国家药品监督管理局要求,国家药品监督管... …

关于发布推荐性卫生行业标准《县级综合医院设备配置标准》的通告

现发布推荐性卫生行业标准《县级综合医院设备配置标准》,编号和... …

上海市药品监督管理局关于本市2023年医疗器械临床试验项目监督抽查情况的通报

上海市各临床试验机构、医疗器械生产企业及注册代理人: 为进一... …

人工智能医疗器械创新合作平台发布2023年第二季度工作汇报和下一步计划

平台2023年第二次工作组汇报总结 各工作组在2023年度第... …

各省医疗器械许可备案相关信息(截至2023年7月31日)

为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监... …

关于发布医用X射线诊断设备(第三类)同品种临床评价注册审查指导原则等的多条通告

国家药监局器审中心关于发布医用X射线诊断设备(第三类)同品种... …

关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2023年8月)

各有关单位:按照《国家药监局综合司关于印发〈GB9706.1... …