新闻资讯

NEWS LIST

关于印发2022年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知

北京、天津、辽宁、上海、江苏、浙江、山东、湖北、广东省(市)... …

人工智能医疗器械创新合作平台召开2022年第一次管理委员会会议

人工智能医疗器械创新合作平台(以下简称“平台”)2022年... …

关于发布新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂等3项注册审查指导原则的通告

为进一步规范新型冠状病毒相关检测试剂的管理,国家药监局器审... …

印发《关于做好2022年工业质量提升和品牌建设工作的通知》

为贯彻中央经济工作会议精神,落实《政府工作报告》和全国工业和... …

关于印发有序扩大国家区域医疗中心建设工作方案的通知

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团发展改革委、卫生健康委... …

美国医疗器械软件功能申报指南草案简介

美国食品药品监督管理局时隔16年第三次修订医疗器械软件申报... …

北京市药品监督管理局关于医疗器械生产许可和备案工作有关事项的通知

各相关单位: 《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理... …

关于2022年5月~6月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告

为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安... …

关于《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准立项的通知

器械标管中心、器审中心: 为鼓励重组人源化胶原蛋白新型生物材... …